環(huán)境突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案
|
關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》的通知
|
|||
|
|||
|
各縣市人民政府，新疆準(zhǔn)東經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、昌吉高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、昌吉國(guó)家農(nóng)業(yè)科技園區(qū)管委會(huì)，州人民政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)： 《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》已經(jīng)自治州第十五屆人民政府第42次常務(wù)會(huì)議研究通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 昌吉回族自治州人民政府辦公室 2021年12月20日 （此件公開發(fā)布） 昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 1.總則 1.1編制目的 為貫徹落實(shí)習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想，堅(jiān)持總體國(guó)家安全觀，適應(yīng)新形勢(shì)下突發(fā)事件應(yīng)急管理體制，建立健全疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置運(yùn)行機(jī)制，有效預(yù)防、積極應(yīng)對(duì)、高效處置疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件，最大限度降低疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的危害和影響，切實(shí)保障公眾生命安全和身體健康，維護(hù)社會(huì)大局和諧穩(wěn)定。 1.2編制依據(jù) 依據(jù)《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》《新疆維吾爾自治區(qū)突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案管理辦法》《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案》《新疆維吾爾自治區(qū)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》《新疆維吾爾自治區(qū)疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》等有關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定，結(jié)合我州實(shí)際制定本預(yù)案。 1.3適用范圍 本預(yù)案適用于昌吉州行政區(qū)域內(nèi)的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)處置工作。 1.4工作原則 疫苗質(zhì)量安全關(guān)系到廣大人民群眾生命安全和身體健康，是群眾最關(guān)心的利益問(wèn)題，疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急處置應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持“以人為本、減少危害；統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、綜合協(xié)調(diào)；屬地管理，分級(jí)負(fù)責(zé)；快速響應(yīng)、有效控制；科學(xué)研判、高效應(yīng)對(duì)；多級(jí)聯(lián)動(dòng)、廣泛參與”的工作原則。 1.5事件分級(jí) 疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件共分四級(jí)，即特別重大疫苗質(zhì)量安全事件（Ⅰ級(jí)）、重大疫苗質(zhì)量安全事件（Ⅱ級(jí)）、較大疫苗質(zhì)量安全事件（Ⅲ級(jí)）和一般疫苗質(zhì)量安全事件（Ⅳ級(jí)）。 1.5.1特別重大疫苗質(zhì)量安全事件（Ⅰ級(jí)） 符合下列情況之一的，為特別重大疫苗質(zhì)量安全事件： （1）同一批號(hào)疫苗短期內(nèi)引起5例以上患者死亡，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件； （2）在相對(duì)集中的時(shí)間和區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一疫苗引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過(guò)20人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命）超過(guò)5人，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件； （3）其他危害特別嚴(yán)重且引發(fā)社會(huì)影響的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件。 1.5.2重大疫苗質(zhì)量安全事件（Ⅱ級(jí)） 符合下列情況之一的，為重大疫苗質(zhì)量安全事件： （1）同一批號(hào)疫苗短期內(nèi)引起2例以上、5例以下患者死亡，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件； （2）在相對(duì)集中的時(shí)間和區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一疫苗引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過(guò)10人、不多于20人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命）超過(guò)3人、不多于5人，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件； （3）確認(rèn)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，涉及1個(gè)以上省（市、區(qū)）的； （4）其他危害嚴(yán)重且引發(fā)社會(huì)影響的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件。 1.5.3較大疫苗質(zhì)量安全事件（Ⅲ級(jí)） 符合下列情況之一的，為較大疫苗質(zhì)量安全事件： （1）同一批號(hào)疫苗引起1例患者死亡，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件； （2）在相對(duì)集中的時(shí)間和區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一疫苗引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過(guò)5人、不多于10人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命）超過(guò)2人，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件； （3）確認(rèn)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，涉及1個(gè)地（州、市）的； （4）其他危害較大且引發(fā)社會(huì)影響局限于自治區(qū)的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件。 1.5.4一般疫苗質(zhì)量安全事件（Ⅳ級(jí)） 符合下列情況之一的，為一般疫苗質(zhì)量安全事件： （1）在相對(duì)集中的時(shí)間和區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一疫苗引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過(guò)3人，不多于5人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官造成永久性損傷或危及生命）超過(guò)1人，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件； （2）其他一般疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件。 2.組織指揮機(jī)構(gòu)與職責(zé) 2.1自治州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部 自治州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部是州應(yīng)急委下設(shè)的專項(xiàng)指揮部，在州人民政府和應(yīng)急委的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)統(tǒng)一組織、指揮和協(xié)調(diào)全州疫苗質(zhì)量安全的應(yīng)急工作。 2.2自治州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部組成及職責(zé) 指 揮 長(zhǎng)：州人民政府分管副州長(zhǎng) 副指揮長(zhǎng)：州人民政府分管副秘書長(zhǎng)、市場(chǎng)監(jiān)督管理局、衛(wèi)健委主要領(lǐng)導(dǎo) 成 員：州黨委宣傳部、網(wǎng)信辦，州公安局、應(yīng)急管理局、工信局、財(cái)政局、教育局、交通運(yùn)輸局、商務(wù)局、衛(wèi)健委、市場(chǎng)監(jiān)督管理局、外事辦公室、通信管理辦公室、昌吉軍分區(qū)、武警昌吉支隊(duì)，州疾控中心分管領(lǐng)導(dǎo)（可根據(jù)事件性質(zhì)和應(yīng)急處置工作需要增加）。 自治州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部負(fù)責(zé)統(tǒng)一研究重大應(yīng)急決策和部署；組織發(fā)布事件重要信息；統(tǒng)籌安排應(yīng)急處置各項(xiàng)工作。各成員單位按照職責(zé)分工(見附件1)落實(shí)應(yīng)急防控工作職責(zé)，相互配合，做好事件應(yīng)急處置工作。 2.3自治州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部辦公室 自治州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部辦公室設(shè)在州市場(chǎng)監(jiān)督管理局，負(fù)責(zé)全州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急日常管理工作。 （1）組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作； （2）檢查督促落實(shí)自治州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部的決策，協(xié)調(diào)解決應(yīng)急處置中的重大問(wèn)題； （3）報(bào)告、通報(bào)事件處置進(jìn)展情況并協(xié)調(diào)信息發(fā)布； （4）建立并完善疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件監(jiān)督和預(yù)警系統(tǒng)； （5）組織演練，并及時(shí)對(duì)預(yù)案進(jìn)行修訂完善； （6）組織開展安全用苗、疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急相關(guān)知識(shí)的宣傳培訓(xùn)； （7）指導(dǎo)縣（市）、園區(qū)做好疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置工作； （8）完成自治州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部交辦的其他工作。 各縣（市）人民政府、園區(qū)管委會(huì)應(yīng)參照自治州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，建立指揮機(jī)構(gòu)明確工作職責(zé)?？筛鶕?jù)工作需要，建立區(qū)域應(yīng)急聯(lián)動(dòng)機(jī)制，共同做好區(qū)域性、流動(dòng)性、關(guān)聯(lián)性強(qiáng)的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件防范應(yīng)急工作。 2.4現(xiàn)場(chǎng)指揮部 疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件發(fā)生后，自治州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部根據(jù)實(shí)際需要成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部，牽頭組織、指揮、協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置工作，指揮長(zhǎng)由州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部指定專人或州市場(chǎng)監(jiān)督管理局主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，現(xiàn)場(chǎng)指揮部在應(yīng)急救援結(jié)束后自動(dòng)撤銷。 現(xiàn)場(chǎng)指揮部可根據(jù)需要設(shè)立綜合協(xié)調(diào)、醫(yī)療救治、事件調(diào)查、危害控制、檢驗(yàn)檢測(cè)、新聞宣傳、維護(hù)穩(wěn)定、后勤保障、專家支持及善后處置等工作組?？沙闪⑴R時(shí)黨支部，加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)，發(fā)揮黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用，增強(qiáng)黨員干部凝聚力、戰(zhàn)斗力，確保應(yīng)急預(yù)案的順利實(shí)施，保證各項(xiàng)工作任務(wù)的順利完成。 （1）綜合協(xié)調(diào)組 牽頭單位：州市場(chǎng)監(jiān)督管理局 配合單位：州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部成員單位 主要職責(zé)：負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)指揮部?jī)?nèi)部日常事務(wù)工作；起草審核重要文稿；督辦州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部重要工作；負(fù)責(zé)統(tǒng)籌辦公場(chǎng)地、會(huì)議保障、信息報(bào)送工作；公文批轉(zhuǎn)、人員調(diào)配、值班值守、來(lái)信來(lái)訪、檔案管理等工作；成員單位協(xié)助調(diào)查處理涉及其管轄范圍疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件；承辦州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部交辦的其他工作任務(wù)。 （2）醫(yī)療救治組 牽頭單位：州衛(wèi)健委 配合單位：州疾控中心，市場(chǎng)監(jiān)督管理局 主要職責(zé)：負(fù)責(zé)組織實(shí)施疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的醫(yī)療救治工作；指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)事發(fā)地受到危害人員進(jìn)行醫(yī)療救治；做好疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件醫(yī)療救治相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)；指導(dǎo)疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件事發(fā)地醫(yī)療救治工作；根據(jù)需要，選派專家赴疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件事發(fā)地協(xié)助開展醫(yī)療救治工作；提出完善醫(yī)療救治工作的策略、措施建議；承辦州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部交辦的其他工作任務(wù)。 （3）事件調(diào)查組 牽頭單位：州市場(chǎng)監(jiān)督管理局 配合單位：州衛(wèi)健委、應(yīng)急管理局、公安局，疾控中心 主要職責(zé)：負(fù)責(zé)調(diào)查疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件原因，評(píng)估事件影響，作出調(diào)查結(jié)論，提出防范意見；采取緊急措施控制與疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件相關(guān)的疫苗；依法查處疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件違法違規(guī)行為；根據(jù)授權(quán)及時(shí)向社會(huì)發(fā)布疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件信息；承辦州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部交辦的其他工作任務(wù)。 （4）危害控制組 牽頭單位：州市場(chǎng)監(jiān)督管理局 配合單位：州衛(wèi)健委、應(yīng)急管理局、公安局，疾控中心 主要職責(zé)：負(fù)責(zé)組織對(duì)疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件涉及的問(wèn)題疫苗、原輔料、包材等相關(guān)產(chǎn)品采取封存、扣押措施；依法要求涉事企業(yè)對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品采取停產(chǎn)、召回、下架等控制措施；嚴(yán)格控制流通渠道，防止危害或影響蔓延擴(kuò)大；承辦州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部交辦的其他工作任務(wù)。 （5）檢驗(yàn)檢測(cè)組 責(zé)任單位：州市場(chǎng)監(jiān)督管理局 主要職責(zé)：負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，對(duì)引發(fā)疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的有關(guān)樣品及時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，提交真實(shí)準(zhǔn)確的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告，為事件調(diào)查和應(yīng)急處置等提供技術(shù)支持；承辦州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部交辦的其他工作任務(wù)。 （6）新聞宣傳組 牽頭單位：州黨委宣傳部 配合單位：州網(wǎng)信辦，州市場(chǎng)監(jiān)督管理局、衛(wèi)健委，疾控中心 主要職責(zé)：負(fù)責(zé)及時(shí)做好信息發(fā)布、宣傳報(bào)道、輿情監(jiān)測(cè)和輿論引導(dǎo)工作；把握輿論導(dǎo)向，組織新聞媒體及時(shí)、客觀、公正、準(zhǔn)確地報(bào)道疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件信息、應(yīng)急措施、工作進(jìn)展及成效經(jīng)驗(yàn)，積極宣傳相關(guān)法律法規(guī)，做好疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件與防控科普知識(shí)宣傳報(bào)道工作；承辦州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部交辦的其他工作任務(wù)。 （7）維護(hù)穩(wěn)定組 牽頭單位：州公安局 配合單位：州交通運(yùn)輸局、市場(chǎng)監(jiān)督管理局、衛(wèi)健委，疾控中心 主要職責(zé)：負(fù)責(zé)指導(dǎo)事發(fā)地公安機(jī)關(guān)加強(qiáng)事件現(xiàn)場(chǎng)的安全保衛(wèi)、治安管控和交通疏導(dǎo)，積極化解因事件造成的矛盾糾紛，嚴(yán)防發(fā)生規(guī)模性非法聚集和集體上訪，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定；組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)疫苗領(lǐng)域違法犯罪打擊工作，做好疫苗質(zhì)量安全引發(fā)群體性事件的社會(huì)面穩(wěn)控工作；承辦州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部交辦的其他工作任務(wù)。 （8）后勤保障組 牽頭單位：州市場(chǎng)監(jiān)督管理局 配合單位：州財(cái)政局、工信局、交通運(yùn)輸局、商務(wù)局、通信管理辦公室 主要職責(zé)：負(fù)責(zé)保障應(yīng)急處置工作所需的經(jīng)費(fèi)、物資、交通運(yùn)輸和通信；配合做好其他與工作職責(zé)相關(guān)的應(yīng)急處置工作；承辦州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部交辦的其他工作任務(wù)。 （9）專家支持組 牽頭單位：州市場(chǎng)監(jiān)督管理局 配合單位：州衛(wèi)健委，疾控中心 主要職責(zé)：負(fù)責(zé)組建疫苗質(zhì)量安全應(yīng)急專家委員會(huì)，為疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急工作提供建議咨詢、評(píng)估研判和參與現(xiàn)場(chǎng)處置等；承辦州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部交辦的其他工作任務(wù)。 （10）善后處置組 牽頭單位：州市場(chǎng)監(jiān)督管理局 配合單位：州衛(wèi)健委，疾控中心 主要職責(zé)：按照州黨委、人民政府對(duì)疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的部署要求，協(xié)調(diào)自治州相關(guān)部門或事發(fā)地政府制定工作方案，妥善做好善后處置；對(duì)傷亡人員、應(yīng)急處置工作人員，以及緊急調(diào)集、征用有關(guān)部門（單位）及個(gè)人的物資，按照規(guī)定給予撫恤、補(bǔ)助或補(bǔ)償，提供心理及法律援助，妥善解決因處置引發(fā)的矛盾糾紛；協(xié)調(diào)保險(xiǎn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)督促指導(dǎo)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)及時(shí)開展查勘和理賠工作；承辦州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部交辦的其他工作任務(wù)。 參加疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急處置的各方面應(yīng)急力量要及時(shí)向現(xiàn)場(chǎng)指揮機(jī)構(gòu)報(bào)到、受領(lǐng)任務(wù)，接受現(xiàn)場(chǎng)指揮機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一指揮調(diào)度，并及時(shí)報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)情況和處置工作進(jìn)展情況。各工作組可根據(jù)疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件發(fā)展態(tài)勢(shì)，提出增補(bǔ)配合單位的意見，經(jīng)州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部同意后實(shí)施。 3.運(yùn)行機(jī)制 3.1風(fēng)險(xiǎn)防控 縣（市）人民政府、園區(qū)管委會(huì)落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)防控責(zé)任，明確崗位和人員，緊密協(xié)作，做好事前防范、事中控制、事后處置和全程監(jiān)督。組織開展應(yīng)急處置過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)防控工作，確保及時(shí)報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)信息，快速應(yīng)對(duì)、處置、控制風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，著力控制輿情風(fēng)險(xiǎn)，防止風(fēng)險(xiǎn)蔓延擴(kuò)大。 3.2監(jiān)測(cè)與預(yù)警 3.2.1監(jiān)測(cè) 由州市場(chǎng)監(jiān)督管理局牽頭，州衛(wèi)健委配合在全州建立統(tǒng)一的疫苗質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)組織體系和信息傳遞體系，完善監(jiān)測(cè)制度。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)要按照相關(guān)法律法規(guī)要求，加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，認(rèn)真做好日常監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)應(yīng)急預(yù)警事件苗頭，提高應(yīng)急處置能力，切實(shí)做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)估、早控制。 各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門要會(huì)同衛(wèi)生健康等有關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)本轄區(qū)疫苗質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的監(jiān)管，保證監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量。 3.2.2預(yù)警 州市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)根據(jù)各縣（市）、園區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，在必要時(shí)組織有關(guān)專家研判風(fēng)險(xiǎn)因素對(duì)公眾健康可能造成的危害程度及發(fā)展趨勢(shì)，研究確定向醫(yī)藥專業(yè)人士和公眾發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)提示信息和用苗指導(dǎo)信息，對(duì)可以預(yù)警的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果進(jìn)行預(yù)警，分別采取警示、通報(bào)、暫停使用等預(yù)防措施，并及時(shí)向州人民政府、自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局（自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局）報(bào)告，同時(shí)通報(bào)州衛(wèi)生健康委員會(huì)、公安局。 3.3應(yīng)急處置與救援 3.3.1信息報(bào)告 州市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)根據(jù)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)等多渠道獲取信息和數(shù)據(jù)，對(duì)全州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的相關(guān)危險(xiǎn)因素進(jìn)行分析，對(duì)可能危害公眾健康的風(fēng)險(xiǎn)因素、風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別、影響范圍、緊急程度和可能危害提出分析評(píng)估意見，及時(shí)向州人民政府、自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局（自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局）報(bào)告。各縣（市）、園區(qū)按照州信息報(bào)送相關(guān)規(guī)定及時(shí)向上級(jí)人民政府和市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告。 任何單位和個(gè)人對(duì)藥品安全事件不得瞞報(bào)、謊報(bào)、遲報(bào)和漏報(bào)或授意指使他人瞞報(bào)、謊報(bào)和漏報(bào)。 3.3.1.1報(bào)告責(zé)任主體 （1）藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、單采血漿站、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、戒毒機(jī)構(gòu)等； （2）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)； （3）各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門； （4）藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)； （5）采訪調(diào)查獲得相關(guān)信息的媒體； （6）獲知疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的其他單位和個(gè)人。 3.3.1.2報(bào)告程序與時(shí)限 疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件發(fā)生后，根據(jù)自治州突發(fā)事件信息報(bào)送工作有關(guān)要求，按照由下至上逐級(jí)報(bào)告的原則，由各責(zé)任主體及時(shí)報(bào)告疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件，緊急情況可越級(jí)報(bào)告。鼓勵(lì)其他單位和個(gè)人向各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件信息。 （1）各責(zé)任主體發(fā)現(xiàn)或獲知疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件，應(yīng)在30分鐘內(nèi)電話報(bào)告、1小時(shí)內(nèi)書面向所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告。 （2）市場(chǎng)監(jiān)督管理部門接到疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件報(bào)告后，應(yīng)立即組織有關(guān)人員趕赴現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查核實(shí)事件情況，研判事件發(fā)展趨勢(shì)，根據(jù)核實(shí)情況和初步研判結(jié)果，30分鐘內(nèi)電話報(bào)告、1小時(shí)內(nèi)書面向本級(jí)人民政府和上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告，并通報(bào)有關(guān)部門。 （3）接到報(bào)告的地方人民政府和市場(chǎng)監(jiān)督管理部門根據(jù)疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件研判結(jié)果，按照響應(yīng)分級(jí)要求逐級(jí)報(bào)告。 （4）特殊情況下，對(duì)可能造成重大社會(huì)影響的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)及疫苗生產(chǎn)配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可越級(jí)報(bào)告本級(jí)人民政府或上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門。 （5）疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件已經(jīng)或者可能涉及相鄰行政區(qū)域的，事發(fā)地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)相鄰行政區(qū)域市場(chǎng)監(jiān)督管理部門。 （6）州市場(chǎng)監(jiān)督管理局須向自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局（自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局）報(bào)告的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件信息主要包括：國(guó)家疫苗質(zhì)量安全事件預(yù)案規(guī)定的Ⅳ級(jí)（一般）及以上級(jí)別疫苗質(zhì)量安全事件；涉及3名（含）學(xué)生、嬰幼兒、孕婦等特殊人群的疑似與疫苗質(zhì)量相關(guān)的事件；在短時(shí)間內(nèi)連續(xù)發(fā)生多起可能存在關(guān)聯(lián)性的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件；其他突發(fā)事件中出現(xiàn)嚴(yán)重傷殘、死亡情況，且可能涉及疫苗質(zhì)量安全的；發(fā)生重大疫情或重大災(zāi)情，需要提供疫苗質(zhì)量安全保障的；認(rèn)為可能引起社會(huì)廣泛關(guān)注且應(yīng)當(dāng)向自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局（自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局）報(bào)告的其他疫苗質(zhì)量安全信息。 3.3.1.3報(bào)告內(nèi)容 按照事件的發(fā)生、發(fā)展和控制過(guò)程，疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件報(bào)告分為首次報(bào)告、進(jìn)程報(bào)告和結(jié)案報(bào)告。 首次報(bào)告：事發(fā)地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門獲知突發(fā)事件后報(bào)告為首次報(bào)告，內(nèi)容包括：事件名稱、事件性質(zhì)、所涉疫苗的生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品規(guī)格、包裝及批號(hào)等信息，事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、信息來(lái)源、涉及的地域范圍和人數(shù)、受害者基本信息、主要癥狀與體征、可能的原因及責(zé)任歸屬、已經(jīng)采取的措施、事件的發(fā)展趨勢(shì)和潛在的危害程度、應(yīng)急響應(yīng)啟動(dòng)和下一步工作建議、需要幫助解決的問(wèn)題以及報(bào)告單位、聯(lián)絡(luò)員及通訊方式。 進(jìn)程報(bào)告：事發(fā)地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門根據(jù)收集到的事件進(jìn)展信息報(bào)告，主要內(nèi)容包括：事件的發(fā)展與變化、處置進(jìn)程、事件成因調(diào)查情況和結(jié)果、產(chǎn)品控制情況、采取的系列控制措施、事件影響和勢(shì)態(tài)評(píng)估等，并對(duì)前次報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充和修正，可多次報(bào)告。 特別重大（Ⅰ級(jí)）、重大（Ⅱ級(jí)）疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)每日?qǐng)?bào)告事件進(jìn)展情況，重要情況須隨時(shí)上報(bào)。 結(jié)案報(bào)告：事發(fā)地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門在事件結(jié)束后，應(yīng)報(bào)送總結(jié)報(bào)告。主要內(nèi)容包括：應(yīng)急響應(yīng)終止、對(duì)事件的起因、性質(zhì)、影響、責(zé)任、應(yīng)對(duì)措施等進(jìn)行全面分析，對(duì)事件應(yīng)對(duì)過(guò)程中的經(jīng)驗(yàn)和存在的問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)總結(jié)并提出今后對(duì)此類事件的防范和處置建議。結(jié)案報(bào)告應(yīng)在事件應(yīng)急響應(yīng)終止后7個(gè)工作日內(nèi)報(bào)送。 3.3.1.4報(bào)告途徑 事發(fā)地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可通過(guò)重大信息直報(bào)系統(tǒng)、電子信箱、傳真等方式向上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門和本級(jí)人民政府上報(bào)首次報(bào)告和進(jìn)程報(bào)告，緊急情況下，可先通過(guò)電話形式報(bào)告，再補(bǔ)報(bào)文字報(bào)告。結(jié)案報(bào)告應(yīng)通過(guò)書面形式報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容涉密的，須通過(guò)機(jī)要渠道報(bào)送。各縣（市）、園區(qū)可通過(guò)自治區(qū)應(yīng)急平臺(tái)向州人民政府報(bào)告。 3.3.2先期處置 發(fā)生疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件后，事發(fā)地衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)在本級(jí)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一指揮下實(shí)施救治。市場(chǎng)監(jiān)督管理部門到事發(fā)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行初步調(diào)查核實(shí)，依法封存相關(guān)疫苗及其原料和相關(guān)產(chǎn)品，根據(jù)情況在本行政區(qū)域內(nèi)采取涉事疫苗暫停銷售、使用等緊急控制措施，組織進(jìn)行應(yīng)急抽檢。 3.3.3指揮協(xié)調(diào) 發(fā)生Ⅳ級(jí)及以上疫苗質(zhì)量安全事件后，州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部根據(jù)事件具體情況開展應(yīng)急救援協(xié)調(diào)工作。州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部成員單位在現(xiàn)場(chǎng)指揮部統(tǒng)一指揮下，立即按照預(yù)案組織相關(guān)應(yīng)急救援力量，配合疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件發(fā)生地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門組織實(shí)施應(yīng)急救援。 現(xiàn)場(chǎng)指揮部負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急救援的指揮，事發(fā)單位和率先到達(dá)的應(yīng)急救援隊(duì)伍必須迅速、有效地實(shí)施先期處置，事發(fā)地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)，全力控制事態(tài)發(fā)展，果斷控制或切斷事件災(zāi)害鏈，防止次生、衍生等事件發(fā)生。 3.3.4應(yīng)急響應(yīng) 3.3.4.1分級(jí)響應(yīng) 發(fā)生疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件，事發(fā)地人民政府及有關(guān)部門要根據(jù)責(zé)任分工和事件性質(zhì)，遵循邊核實(shí)、邊救治、邊調(diào)查、邊處置的原則，立即做出應(yīng)急響應(yīng)，控制事態(tài)發(fā)展。應(yīng)急響應(yīng)分為Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)4個(gè)等級(jí)。I級(jí)應(yīng)急響應(yīng)由國(guó)務(wù)院及國(guó)家疫苗管理部際聯(lián)席會(huì)議啟動(dòng)。II級(jí)應(yīng)急響應(yīng)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)。Ⅲ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)由自治區(qū)人民政府啟動(dòng)。Ⅳ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)由州人民政府啟動(dòng)。 應(yīng)急指揮部辦公室根據(jù)疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的分類及響應(yīng)機(jī)制，提出突發(fā)事件響應(yīng)級(jí)別建議，根據(jù)審批權(quán)限啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)，并按照響應(yīng)級(jí)別開展工作。 3.3.4.2應(yīng)急響應(yīng)啟動(dòng) 發(fā)生特別重大疫苗質(zhì)量安全事件（Ⅰ級(jí)）、重大疫苗質(zhì)量安全事件（Ⅱ級(jí)）、較大疫苗質(zhì)量安全事件（Ⅲ級(jí)），應(yīng)急處置工作由上級(jí)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)組織實(shí)施，州應(yīng)急指揮部根據(jù)上級(jí)要求采取應(yīng)急處置響應(yīng)措施。 根據(jù)應(yīng)對(duì)疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件情況和實(shí)際需要，經(jīng)州應(yīng)急指揮部辦公室評(píng)估認(rèn)為符合Ⅳ級(jí)事件時(shí)，向州應(yīng)急指揮部提出啟動(dòng)響應(yīng)級(jí)別建議，由指揮部確認(rèn)后報(bào)州黨委、人民政府批準(zhǔn)啟動(dòng)，并向自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局（自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局）報(bào)告情況。 發(fā)生一般疫苗質(zhì)量安全事件（Ⅳ級(jí)）應(yīng)急處置工作由州應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)組織指揮，響應(yīng)措施按照應(yīng)急預(yù)案開展應(yīng)急處置工作。根據(jù)需要，可申請(qǐng)自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局（自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局）給予技術(shù)指導(dǎo)。 3.3.4.3 Ⅳ級(jí)響應(yīng)措施 （1）州市場(chǎng)監(jiān)督管理局接到一般疫苗質(zhì)量安全事件（Ⅳ級(jí)）報(bào)告后，立即向州黨委、人民政府和自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局（自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局）報(bào)告，并根據(jù)事發(fā)地人民政府的事件級(jí)別評(píng)估報(bào)告和提出的應(yīng)急響應(yīng)建議，向州人民政府提出啟動(dòng)Ⅳ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)的建議，同時(shí)向有關(guān)部門做出通報(bào)。 （2）州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件指揮部辦公室通知各成員單位到指定地點(diǎn)集中，根據(jù)事件處置需要成立相應(yīng)工作組，各工作組按照職責(zé)開展工作。 （3）醫(yī)療救治組有效利用醫(yī)療資源，組織指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最大限度地救治健康損害人員。 （4）事件調(diào)查組組織監(jiān)管部門和監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展事件調(diào)查，盡快查明事件發(fā)生原因，提出對(duì)責(zé)任單位、責(zé)任人的處理建議。 （5）危害控制組組織監(jiān)管部門依法強(qiáng)制封存相關(guān)疫苗及原輔料和相關(guān)設(shè)備設(shè)施，待查明原因后依法處理；根據(jù)事件處置需要，對(duì)有關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，責(zé)令召回、停止使用，實(shí)施監(jiān)督抽檢，采取緊急控制措施防止或者減輕事件危害，控制事態(tài)蔓延。 （6）維護(hù)穩(wěn)定組指導(dǎo)事發(fā)地人民政府加強(qiáng)社會(huì)治安管理，嚴(yán)厲打擊編造傳播事件謠言、制造社會(huì)恐慌，趁機(jī)擾亂社會(huì)秩序等違法犯罪行為，做好矛盾糾紛化解和法律服務(wù)工作。 （7）綜合協(xié)調(diào)組及時(shí)組織技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)和專家委員會(huì)專家進(jìn)行事件發(fā)展態(tài)勢(shì)和處置結(jié)果評(píng)估研判，做好信息報(bào)告和通報(bào)，協(xié)調(diào)好各工作組工作。 （8）新聞宣傳組根據(jù)事件發(fā)展情況，按照自治州統(tǒng)一部署，組織權(quán)威信息發(fā)布和輿論引導(dǎo)，視情況開展疫苗安全知識(shí)宣傳，穩(wěn)定公眾情緒。 （9）專家支持組為疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作提供建議和咨詢、指導(dǎo)評(píng)價(jià)、評(píng)估研判，并參與現(xiàn)場(chǎng)處置。 （10）應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束后，州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部辦公室督促各工作組、有關(guān)部門和地方人民政府及時(shí)進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)形成結(jié)案報(bào)告，上報(bào)州人民政府和自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局（自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局）。 3.3.5信息發(fā)布與輿論引導(dǎo) 疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件信息發(fā)布應(yīng)堅(jiān)持實(shí)事求是、及時(shí)準(zhǔn)確、客觀全面、科學(xué)公正的原則。信息發(fā)布方式包括舉行新聞發(fā)布會(huì)、組織媒體報(bào)道、接受媒體采訪、提供新聞通稿、授權(quán)新聞單位發(fā)布等多種形式。 特別重大疫苗質(zhì)量安全事件信息、重大疫苗質(zhì)量安全事件信息、較大疫苗質(zhì)量安全事件信息由上級(jí)應(yīng)急指揮部根據(jù)授權(quán)，按程序發(fā)布；一般疫苗質(zhì)量安全事件信息由州應(yīng)急指揮部報(bào)州人民政府授權(quán)發(fā)布，并報(bào)自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局（自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局）。 疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)及時(shí)發(fā)布簡(jiǎn)要信息，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，根據(jù)事件處置發(fā)展情況，視情況做好后續(xù)信息發(fā)布和輿論引導(dǎo)工作。 3.3.6應(yīng)急響應(yīng)終止 疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急響應(yīng)終止遵循“誰(shuí)啟動(dòng)誰(shuí)終止”原則，在突發(fā)事件應(yīng)急處置結(jié)束或相關(guān)危險(xiǎn)因素消除后，由州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部辦公室組織專家進(jìn)行評(píng)估論證，提出終止應(yīng)急響應(yīng)的建議。響應(yīng)終止需符合以下條件：突發(fā)事件隱患或危險(xiǎn)因素消除；發(fā)生安全突發(fā)事件的疫苗產(chǎn)品全部得到有效控制；入院患者不足涉事人員的5%。 3.4恢復(fù)與重建 3.4.1善后處置 按照事件級(jí)別，由相應(yīng)的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門根據(jù)調(diào)查結(jié)果和認(rèn)定結(jié)論，依法對(duì)相關(guān)責(zé)任單位、責(zé)任人員采取處理措施。 （1）涉嫌生產(chǎn)、銷售假劣疫苗并構(gòu)成犯罪的，及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)并協(xié)助開展案件調(diào)查工作； （2）確定是疫苗質(zhì)量導(dǎo)致的，依法對(duì)有關(guān)疫苗生產(chǎn)配送企業(yè)進(jìn)行查處； （3）確定是疫苗接種不合理或錯(cuò)誤導(dǎo)致的，移交衛(wèi)生健康部門對(duì)有關(guān)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位依法依規(guī)處理； （4）確定為新的預(yù)防接種異常反應(yīng)的，及時(shí)上報(bào)自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局，統(tǒng)一報(bào)請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織開展安全性再評(píng)價(jià)。 3.4.2調(diào)查與評(píng)估 疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件處置工作結(jié)束后，根據(jù)事件級(jí)別由相應(yīng)的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門組織有關(guān)人員及時(shí)對(duì)疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件概況、處置情況、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查處理情況、患者救治情況、所采取措施效果等開展調(diào)查。調(diào)查工作結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)對(duì)調(diào)查的結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，指出評(píng)價(jià)應(yīng)急處置過(guò)程中存在的問(wèn)題、總結(jié)取得的經(jīng)驗(yàn)及提出改進(jìn)建議。疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部辦公室依據(jù)評(píng)估結(jié)果和事件處置的全過(guò)程形成結(jié)案報(bào)告，報(bào)送同級(jí)人民政府和上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門。 3.4.3恢復(fù)重建 疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的威脅和危害得到控制或者消除后，組織處置突發(fā)事件的各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)采取危害監(jiān)控、宣傳疏導(dǎo)等措施，防止發(fā)生次生、衍生事件或者重新引發(fā)社會(huì)安全突發(fā)事件。按照短期恢復(fù)與長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展并重的原則，科學(xué)編制恢復(fù)重建規(guī)劃，制定康復(fù)、補(bǔ)償、撫恤、安置等善后工作計(jì)劃并組織實(shí)施。設(shè)置過(guò)渡性安置場(chǎng)所，組織開展過(guò)渡性安置工作。組織有關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)和人員對(duì)受突發(fā)事件影響的公民開展心理咨詢活動(dòng)，進(jìn)行心理干預(yù)，提供法律和公共文化服務(wù)。 受突發(fā)事件影響地區(qū)的公民應(yīng)當(dāng)服從當(dāng)?shù)厝嗣裾闹笓]和安排，配合當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)督管理部門實(shí)施的應(yīng)急措施，積極參加恢復(fù)與重建工作。 各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作檔案管理制度。應(yīng)急處置工作結(jié)束后，對(duì)疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作的原始記錄等有關(guān)資料進(jìn)行收集、整理和歸檔。 4.應(yīng)急保障 4.1醫(yī)療救治隊(duì)伍保障 各級(jí)衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)組建醫(yī)療衛(wèi)生救治應(yīng)急專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍，擬定醫(yī)療救護(hù)保障方案，根據(jù)需要及時(shí)趕赴現(xiàn)場(chǎng)開展醫(yī)療救治、疾病預(yù)防控制等應(yīng)急工作。 4.2經(jīng)費(fèi)保障 處置疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件所需經(jīng)費(fèi)，按照現(xiàn)行事權(quán)、財(cái)權(quán)劃分原則，分級(jí)負(fù)擔(dān)。 4.3物資保障 按照分級(jí)負(fù)責(zé)的原則，各縣（市）、園區(qū)和州直有關(guān)部門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急處置所需設(shè)施、設(shè)備、物資（包括控制疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件所需藥品、試劑、檢測(cè)設(shè)施等）的儲(chǔ)備、調(diào)撥補(bǔ)充與供應(yīng)保障。 4.4通信保障 各縣（市）、園區(qū)應(yīng)建立健全應(yīng)急通信保障機(jī)制，完善公用通信網(wǎng)絡(luò)，建立有線和無(wú)線相結(jié)合、基礎(chǔ)電信網(wǎng)絡(luò)與機(jī)動(dòng)通信系統(tǒng)相配套的應(yīng)急通信體系，確保通信暢通。各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)應(yīng)急值班值守，確保應(yīng)急狀態(tài)下的通信暢通。 4.5技術(shù)保障 州市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)會(huì)同衛(wèi)生健康委員會(huì)建立相應(yīng)的專家?guī)?，制定疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件專家管理辦法，加強(qiáng)應(yīng)急處置技術(shù)培訓(xùn)，配齊應(yīng)急裝備；加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)，確保設(shè)施、設(shè)備、人員、職能四到位。 5.預(yù)案管理 5.1預(yù)案編制 自治州編制疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和應(yīng)急資源調(diào)查的基礎(chǔ)上進(jìn)行，確保預(yù)案的科學(xué)性、實(shí)用性和可操作性，編制過(guò)程中應(yīng)廣泛聽取有關(guān)部門、單位和專家的意見，涉及其他單位職責(zé)的應(yīng)當(dāng)書面征求意見。 5.2預(yù)案審批與銜接 疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案，報(bào)同級(jí)人民政府、園區(qū)管委會(huì)審批后印發(fā)實(shí)施，并報(bào)上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門備案。各級(jí)疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案銜接應(yīng)遵循“下級(jí)服從上級(jí)，預(yù)案之間不得相互矛盾”的原則。 5.3預(yù)案演練 各級(jí)疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部采取定期與不定期相結(jié)合的方式，每2年至少組織開展一次疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急演練，檢驗(yàn)和強(qiáng)化應(yīng)急準(zhǔn)備和應(yīng)急響應(yīng)能力，并對(duì)演練進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案。 5.4預(yù)案評(píng)估與修訂 當(dāng)與疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件處置有關(guān)的法律法規(guī)修訂、部門職責(zé)或應(yīng)急資源發(fā)生變化、應(yīng)急預(yù)案在演練和實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)新情況或新問(wèn)題時(shí)，應(yīng)結(jié)合實(shí)際及時(shí)修訂完善預(yù)案。 5.5宣傳與培訓(xùn) 各縣（市）、園區(qū)和州直有關(guān)部門要加大疫苗安全知識(shí)宣傳力度，引導(dǎo)公眾正確認(rèn)識(shí)和對(duì)待疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、提高疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告意識(shí)。開展使用疫苗安全宣傳工作，防止因不合理使用疫苗而發(fā)生疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件。引導(dǎo)媒體正確宣傳疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，避免社會(huì)恐慌。 5.6責(zé)任與獎(jiǎng)罰 對(duì)瞞報(bào)、謊報(bào)、遲報(bào)和漏報(bào)疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件重要信息或應(yīng)急處置工作中有其他失職、瀆職行為的，依法依規(guī)追究有關(guān)部門或人員的責(zé)任；涉嫌違法犯罪的，由公安機(jī)關(guān)依法依規(guī)予以處理。違反法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)法律責(zé)任的其他違法行為，依照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。 對(duì)疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急管理和處置中做出突出貢獻(xiàn)的集體和個(gè)人，按照有關(guān)規(guī)定予以表彰。 各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門及其他有關(guān)部門違反本預(yù)案規(guī)定，有下列情形之一的，由上級(jí)部門或報(bào)請(qǐng)紀(jì)檢監(jiān)察部門給予有關(guān)人員相應(yīng)處分： （1）未制定、適時(shí)修訂、報(bào)送、備案突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的； （2）未建立應(yīng)急救援隊(duì)伍或者未開展應(yīng)急演練的； （3）未建立物資儲(chǔ)備的； （4）遲報(bào)、謊報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)突發(fā)事件信息的； （5）拒不服從現(xiàn)場(chǎng)指揮長(zhǎng)的調(diào)度和指揮的； （6）拒絕或者拖延執(zhí)行有關(guān)應(yīng)對(duì)突發(fā)事件決定、命令的； （7）玩忽職守導(dǎo)致突發(fā)事件發(fā)生或者危害擴(kuò)大的； （8）截留、挪用應(yīng)急專項(xiàng)資金、物資的； （9）疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件發(fā)生后采取歪曲、掩蓋事實(shí)等手段逃避法律追究，或者包庇對(duì)突發(fā)事件負(fù)有責(zé)任的單位或個(gè)人的； （10）違反相關(guān)規(guī)定，編造并傳播有關(guān)突發(fā)事件事態(tài)發(fā)展或者應(yīng)急處置工作的虛假信息；明知是有關(guān)疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件事態(tài)發(fā)展或應(yīng)急處置工作的虛假信息而進(jìn)行傳播的。 6.附則 6.1名詞術(shù)語(yǔ)解釋 本預(yù)案所稱以上包括本數(shù)，以下不包括本數(shù)。 6.2預(yù)案解釋 本預(yù)案由州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部辦公室（州市場(chǎng)監(jiān)督管理局）負(fù)責(zé)解釋。 6.3預(yù)案實(shí)施 本預(yù)案自印發(fā)之日起施行，《關(guān)于印發(fā)自治州疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案（試行）的通知》（昌州政辦發(fā)〔2020〕66號(hào)）同時(shí)廢止。 附件：1.昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急保障工作支持部門 及職責(zé) 2.疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件信息報(bào)告 3.疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件信息通報(bào) 4.疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急響應(yīng)流程圖 附件1 昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急保障 工作支持部門及職責(zé) 州黨委宣傳部：按照州黨委、人民政府工作部署以及指揮部的統(tǒng)一安排，組織媒體做好疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的信息發(fā)布和輿論引導(dǎo)工作。 州黨委網(wǎng)信辦：加強(qiáng)與州黨委宣傳部的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，做好疫苗安全事件網(wǎng)上的信息發(fā)布、宣傳報(bào)道、輿情監(jiān)測(cè)和輿論引導(dǎo)工作。 州公安局：組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)藥品領(lǐng)域違法犯罪打擊工作，協(xié)助做好疫苗安全引發(fā)群體性事件的社會(huì)面穩(wěn)控工作。 州應(yīng)急管理局：負(fù)責(zé)協(xié)助州人民政府做好疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急處置的綜合協(xié)調(diào)工作，配合州市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的調(diào)查、危害控制工作。 州工信局：負(fù)責(zé)保障疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急處置所需物資的儲(chǔ)備和供給。 州財(cái)政局：負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急處置所需資金的保障及監(jiān)管工作。 州教育局：協(xié)助州市場(chǎng)監(jiān)督管理局、衛(wèi)健委等部門開展涉及各級(jí)各類學(xué)校（幼兒園）疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件調(diào)查處置。 州交通運(yùn)輸局：負(fù)責(zé)協(xié)助涉及長(zhǎng)途汽車站、高速公路服務(wù)區(qū)等發(fā)生的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的調(diào)查處理；負(fù)責(zé)應(yīng)急處置工作所需交通運(yùn)力保障。 州商務(wù)局：負(fù)責(zé)配合協(xié)調(diào)疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急救援所需重要生活必需品的供應(yīng)，維護(hù)重要生活必需品市場(chǎng)供應(yīng)穩(wěn)定。 州衛(wèi)健委：負(fù)責(zé)組織實(shí)施疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的醫(yī)療救治工作；協(xié)助疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)分析，配合州市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的調(diào)查、確認(rèn)工作；對(duì)疾控機(jī)構(gòu)發(fā)生的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件采取控制措施；組織疾控機(jī)構(gòu)按規(guī)定上報(bào)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告。 州市場(chǎng)監(jiān)督管理局：組織制定疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急處置的規(guī)定和措施；提出啟動(dòng)和終止疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急響應(yīng)的建議；負(fù)責(zé)組織實(shí)施疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的調(diào)查、檢測(cè)、確認(rèn)和處置工作；對(duì)出現(xiàn)疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的相關(guān)藥品、醫(yī)療器械采取緊急控制措施；對(duì)事件違法違規(guī)行為依法查處；根據(jù)授權(quán)及時(shí)向社會(huì)發(fā)布疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件信息；組織檢查和督導(dǎo)疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的落實(shí)。 州外事辦公室：負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急處置的涉外事務(wù)。 州通信管理辦公室：負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)昌吉州電信、移動(dòng)、聯(lián)通三家通信運(yùn)營(yíng)商對(duì)州應(yīng)急指揮部認(rèn)定存在網(wǎng)絡(luò)銷售疫苗違法違規(guī)行為的網(wǎng)站（網(wǎng)站IP地址歸屬于昌吉州電信公司、移動(dòng)公司、聯(lián)通公司）依法予以處置；配合做好其他與工作職責(zé)相關(guān)的應(yīng)急處置工作。 昌吉軍分區(qū)：負(fù)責(zé)協(xié)助涉及其管轄范圍的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的調(diào)查處理；必要時(shí)組織協(xié)調(diào)人員參加應(yīng)急救援和應(yīng)急處置。 武警昌吉支隊(duì)：負(fù)責(zé)協(xié)助涉及其管轄范圍的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的調(diào)查處理；必要時(shí)組織協(xié)調(diào)人員參加應(yīng)急救援和應(yīng)急處置。 州疾控中心：負(fù)責(zé)收集并上報(bào)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告，配合州衛(wèi)生健康委員會(huì)實(shí)施疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的醫(yī)療救治工作，對(duì)疾控機(jī)構(gòu)中的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件采取控制措施。 疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件涉及國(guó)（境）外（含港澳地區(qū)）的，由州外事辦公室等部門協(xié)助做好有關(guān)處置工作。其中涉及臺(tái)灣地區(qū)相關(guān)工作由州統(tǒng)戰(zhàn)部具體負(fù)責(zé)。 附件2 疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件信息報(bào)告 報(bào)送部門（蓋章）： 報(bào)送時(shí)間： 年 月 日 時(shí) 分 事件名稱 參與處置 部門 主 報(bào)報(bào)告類別（√）初報(bào)（ ） 續(xù)報(bào)（ ） 抄 送 簽發(fā)領(lǐng)導(dǎo) 發(fā)生時(shí)間事發(fā)地點(diǎn) 事件等級(jí)（√）（ ）一般（Ⅳ級(jí)）、（ ）較大（Ⅲ級(jí)）、（ ）重大（Ⅱ級(jí)） 、 （ ）特別重大（Ⅰ級(jí)） 事件基本 情況初報(bào)情況：接種人數(shù)： 發(fā)病人數(shù)： 住院人數(shù)： 危重人數(shù)： 死亡人數(shù)： 康復(fù)人數(shù)： 續(xù)報(bào)情況：接種人數(shù)： 發(fā)病人數(shù)： 住院人數(shù)： 危重人數(shù)： 死亡人數(shù)： 康復(fù)人數(shù)： 事 故 原 因初判原因： 續(xù)報(bào)原因： 控 制 措 施初報(bào)處置措施： 續(xù)報(bào)處置情況： 聯(lián) 系 方 式聯(lián)系人： 電話： 傳真： 手機(jī)： 電子郵箱： 地址/郵編： 備 注發(fā)生地有關(guān)職能部門依本《預(yù)案》規(guī)定第一時(shí)間報(bào)告事件信息。 附件3 疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件信息通報(bào) 編號(hào)： ： 根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》及其有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將下列疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件信息通報(bào)給你們，請(qǐng)依法依職責(zé)做好工作。 事件發(fā) 生部門部門： 地址： 聯(lián)系人： 電話： 傳真： 接收病人 醫(yī)療部門部門： 地址： 聯(lián)系人： 電話： 傳真： 事件類別□疫苗質(zhì)量： □嚴(yán)重預(yù)防接種異常反應(yīng)： □其它（填寫）： 事件摘要接種人數(shù)： 發(fā)病人數(shù)： 住院人數(shù)： 危重人數(shù)： 死亡人數(shù)： 康復(fù)人數(shù)： 附件 目錄 聯(lián)系 方式聯(lián)系人： 電話： 傳真： 手機(jī)： 電子郵箱： 地址（郵編）： 備 注獲取疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件信息的部門，經(jīng)初步核實(shí)后，依本《預(yù)案》規(guī)定通報(bào)有關(guān)部門。 （部門蓋章） 年 月 日 解讀地址：關(guān)于《昌吉州疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案》政策解讀 http://www.cj.gov.cn/gk/fzgg/zxgh/923435.htm |
|||
|
|
相關(guān)鏈接
- 《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》（主席令第88號(hào)修改）2023-02-07
- 《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改中華人民共和國(guó)勞動(dòng)合同法的決定》(國(guó)主席令 73號(hào))2023-02-07
- 《中華人民共和國(guó)消防法 》（2021年修訂）2023-02-07
- 《中華人民共和國(guó)防震減災(zāi)法》（國(guó)主席令 第七號(hào)）2023-02-07
- 《中華人民共和國(guó)氣象法》（2014年修正）2023-02-07
- 《中華人民共和國(guó)公路法》(2017修正)2023-02-07
- 《中華人民共和國(guó)道路交通安全法》（國(guó)主席令 第47號(hào)） 2023-02-07
- 《中華人民共和國(guó)特種設(shè)備安全法》（主席令 第四號(hào)）2023-02-07
- 《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》（國(guó)務(wù)院令第373 號(hào)） 2023-02-07
- 《關(guān)于貫徹落實(shí)<國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)道路交通安全工作的意見>的通知》(工商企字〔2012〕153號(hào))2023-02-07
